近日，经国家认证认可监督管理委员会批准，江西省医疗器械检测中心顺利通过国家级CMA资质认定扩项申请，新增68个标准、580项参数的检验检测能力，其中涉及电磁兼容（EMC）参数238项，填补了我省在有源医疗器械检测领域的技术空白，标志着我省医疗器械检验检测综合实力迈上了新的台阶。目前，省医疗器械检测中心已具备南昌市青山湖区院区和赣江新区院区两个场所，累计拥有无源、有源、诊断试剂、洁净环境4大类共473项检测类别、2876个项目/参数的医疗器械检验检测能力。

江西省医疗器械检测中心作为全省医疗器械科学监管和产业发展的重要技术支撑单位，拥有国家药监局认证的省内唯一GLP实验室、国家博士后科研工作站、江西高校硕士生联合培养基地、江西省药物安全评价重点实验室、江西省实验动物公共服务平台等科研和人才培养平台，目前有在职干部职工98人，其中专业技术人员占比91%，硕博学历47人，在站博士后2人，拥有国务院和省政府特殊津贴专家、新世纪百千万人才、江西省学科带头人等各类专家人才。

依托国家“十四五”提升我国医疗器械检验检测能力建设项目，在江西省委、省政府正确领导和省发改委、省财政厅、赣江新区管委会等部门的大力支持下，省医疗器械检测中心在赣江新区院区重点建设了3米法和10米法半电波暗室等电磁兼容实验室、全/半消音室、光学实验室、大型设备可靠性实验室、扫描电镜实验室、X射线检测室、金属材料分析室等医疗器械检测实验室，实现了全省范围内从无到有的突破。随着此次扩项任务的圆满完成，省医疗器械检测中心医疗器械检验检测能力实现提档升级，固优势、补短板成效更加突显，将为解决我省生物医药产业转型升级和监管中的突出问题贡献更加全面优质高效的技术力量。

下一步，江西省医疗器械检测中心将聚焦省委省政府打造“三大高地”、“五大战略”决策部署和省局药品安全巩固提升行动，围绕中心、服务大局，聚力攻坚、真抓实干，进一步在强化能力建设夯基固本、释放平台效应聚势谋远、激活人才引擎驱动创新发展上下功夫，为加快打造服务全省、辐射周边的区域型医疗器械检测机构赋能增效，努力在服务我省医疗器械科学监管和生物医药产业高质量发展上展现更大作为。